FDA là gì? Thủ tục xin giấy chứng nhận FDA

Bạn đã từng nghe nói đến cụm từ FDA trong vận chuyển hàng hóa ra nước ngoài? Bạn cần biết những thủ tục nào cần thiết để làm FDA? Bài viết sau đây của KerryVietnam sẽ giải đáp thắc mắc này nhé! Xem ngay! 

FDA là gì?

FDA (Food and Drug Administration) – Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm hay Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Thuốc Hoa Kỳ. FDA là cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm của Hoa Kỳ, thuộc Bộ Y tế và Nhân sinh Hoa Ký, được thành lập năm 1906, trụ sở tại Washington DC. Trên thế giới, FDA được công nhận là một trong những cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm lớn nhất thế giới.

Hoạt động chính của FDA

FDA là cơ quan chịu trách nhiệm chính cho việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng. Họ ban hành các quy định và giám sát vệ sinh an toàn thực phẩm và dược phẩm tại Quốc gia của mình. Những sản phẩm được  quy định về chất lượng có thể kể đến gồm:

– Thực phẩm

– Thuốc lá

– Thực phẩm chức năng

– Sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống

– Dược phẩm theo toa hoặc không theo toa

– Vắc-xin

– Truyền máu

– Thiết bị y tế

– Thiết bị phát bức xạ điện từ

– Các sản phẩm liên quan đến Thú y

Ngoài ra, còn quy định một số luật không liên quan trực tiếp đến Thực phẩm và dược phẩm. Có thể kể đến bao gồm:

– Quy định vệ sinh môi trường du lịch giữa các bang

– Kiểm soát dịch bệnh trên những loại sản phẩm khác nhau

– Kiểm soát dịch bệnh từ vật nuôi hộ gia đình, cơ sở kinh doanh

– Hoặc họ sẽ giám sát và đánh giá việc hiến tinh trùng hỗ trợ sinh sản…

Tầm quan trọng của FDA

Khi muốn xuất khẩu sang Mỹ hoặc đơn giản là gửi thực phẩm, dược phẩm qua Mỹ, để được thông quan thì bắt buộc sản phẩm phải có chứng nhận FDA.

Do đó, muốn gửi hàng qua Mỹ những mặt hàng thuộc FDA quản lý thì bạn cần phải xin cấp giấy chứng này.

Để có được chứng nhận, những sản phẩm này phải tuân thủ quy định khắc khe mà tổ chức này đưa ra. FDA Certificate chỉ cấp riêng cho từng sản phẩm khác nhau.

Do đó, lợi ích chính của FDA là giúp cho người dùng bảo vệ được sức khỏe của mình. Giấy chứng nhận sẽ bảo đảm về thành phần và tuyệt đối an toàn cho người sử dụng. Những sản phẩm tại Hoa Kỳ có chứng nhận FDA được đánh giá rất cao trên thế giới. Do dó, Việt Nam cũng không ngoại lệ với xu hướng nhập hàng từ Mỹ về ngày càng phát triển mạnh.

Những hàng hóa được miễn trừ không cần xin giấy chứng nhận FDA

– Thực phẩm được làm ra bởi cá nhân

– Hàng hóa được gửi đi Mỹ dưới dạng quà tặng cá nhân

– Hàng cá nhân gửi tới cá nhân theo hình thức phi mậu dịch

– Mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá dưới 200USD. Đây là những món hàng bạn cần chứng minh nó là hàng mẫu, gửi đến các cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm.

Thủ tục xin cấp FDA bao gồm

1. Đăng ký FDA (Food Facility Registration)

Đối tượng đăng ký: Cơ sở sản xuất, nhà máy, công ty đóng gói, lưu kho, và công ty thương mại mua bán sản phẩm thực phẩm cho con người và động vật.

Thời gian đăng ký: 2 ngày.

2. Đăng ký FCE – Đăng ký quy trình sản xuất thực phẩm chất lỏng và chất sệt có đóng hộp, đóng lon.

Đối tượng đăng ký: Cơ sở sản xuất, nhà máy sản xuất thực phẩm đóng hộp, đóng lon có chất lỏng, chất sệt.

Thời gian đăng ký: 12 tuần

3. Khai báo Prior Notice – Khi xuất hàng

FDA quy định doanh nghiệp xuất hàng phải khai báo chi tiết lô hàng đến FDA trong vòng 15 ngày trước khi hàng đến.

Đối tượng khai báo: Shipper – người gửi hàng thực phẩm đi Mỹ.

Thời gian khai báo: 15 ngày trước khi hàng đến Mỹ.

4. Dịch vụ dịch thuật và tư vấn về HACCP-VSOP khi có đoàn kiểm tra nhà máy của cơ quan FDA

FDA có các đợt thanh tra ngẫu nhiên hàng năm khi mà thanh tra FDA sẽ đến kiểm tra nhà máy, cơ sở sản xuất của doanh nghiệp xuất khẩu. GOL hỗ trỡ doanh nghiệp hoàn thành tốt hồ sơ và quá trình kiểm tra.

Đối tượng áp dụng: Các doanh nghiệp đăng ký FDA và FCE.

5. Thiết kế bao bì thực phẩm theo chuẩn FDA.

Liên hê KerryVietnam để biết thêm về dịch vụ của chúng tôi.

KERRYVIETNAM – VẬN CHUYỂN HÀNG HÓA UY TÍN, AN TOÀN!

Hotline: 0902923633, 0936257997 (zalo, viber, whatsapp)
Gmail: cs@indochinapost.com